传承名方创新理论 河北生物医药向“新”而行

发布时间：2024-06-20     来源: 河北工业和信息化厅     作者：佚名    

　　生物医药产业是关系国计民生和国家安全的战略性新兴产业。

　　河北拥有深厚的医药产业基础。近年来，河北出台了系列政策措施，持续优化营商环境，因地制宜运用新质生产力引领生物医药产业高质量发展，在生物医药领域取得了显著进展。

　　人民网特推出《中国药·河北造》系列融媒体报道，全面展示河北生物医药产业的蓬勃发展态势，深入剖析其发展亮点、创新成果与成功经验。现推出系列报道第一篇。

　　通过循证医学研究证实中成药可以降低糖耐量异常合并多代谢紊乱人群的糖尿病发生风险；

　　通过汲取古代经典名方的精髓，研发中药新药，用于治疗有慢性肝炎、慢性胃炎等患者；

　　解决中国在CPG佐剂技术上的“卡脖子”难题，产品论微克卖；

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　　今年的《政府工作报告》提出，“巩固扩大智能网联新能源汽车等产业领先优势，加快前沿新兴氢能、新材料、创新药等产业发展，积极打造生物制造、商业航天、低空经济等新增长引擎。”

　　生物医药产业是近年来全球创新最为活跃、发展最为迅猛的战略性新兴产业之一。当前，河北生物医药产业正向“新”而行，燕赵大地上研制出来更多适合中国人生命基因传承和身体素质特点的“中国药”。

　　现代化工艺激活中医经典名方

　　新质生产力由技术革命性突破、生产要素创新性配置、产业深度转型升级而催生。

　　“一贯煎”早在清朝签敏捷所著的《医方絜度》一书中，便有这样的记载：“一贯煎（柳洲）主肝血衰少，脘痛，胁疼”。“一贯煎”也被列入《古代经典名方目录（第一批）》。

　　

　　

　　神威药业现代中药提取自动控制系统。神威药业集团供图

　　尘封在古籍里的经典名方能否服务现代国人生命健康？

　　为确保“好方”变“好药”，神威药业在一贯煎颗粒的研发中，优选优质药材、道地药材，“从源头上为高质量中药产品奠定了坚实的基础”。同时，神威及时将科技创新成果应用到具体产业和产业链上，采用多批次优质药材炮制成饮片制备基准样品，用现代化先进的提取、浓缩、干燥、制粒等工艺制备，确保制备工艺的稳定、可靠；并建立了由药材到饮片再到制剂的全过程质量控制体系，保证产品质量稳定可控可追溯。

　　2023年年底，由神威药业全面负责技术研究和注册申报的3.1类古代经典名方中药复方制剂一贯煎颗粒获批上市，神威药业为首个获得该品种的上市许可持有人。

　　“神威将以现代中药为核心，以市场为导向、以科技为先导、以传统中医药理论为依托，让中医药走出尘封的古籍。”神威药业集团轮值总裁姜国志表示，在创新中药、经典名方、中药配方颗粒、生物制剂等方面神威通过技术革命性突破和生产要素创新性配置，实现传承创新。

　　原创理论指导创新中药研发

　　

　　在以岭医药研究院液相色谱实验室内，工作人员正在进行紫外检测实验。以岭药业供图

　　6月3日， 国际权威医学期刊《美国医学会杂志·内科学》发表了《津力达对糖耐量异常合并多代谢紊乱人群的糖尿病预防效果——FOCUS随机临床试验》，论文介绍津力达可降低糖耐量异常合并多代谢紊乱人群罹患糖尿病的风险。该研究为国家重点研发计划“脉络学说营卫理论指导系统干预心血管事件链研究”的子课题。

　　作为一家主营业务是专利创新中药的研发、生产和销售的公司，上世纪90年代初，以岭药业潜心研究络病理论，系统构建了络病理论体系，创立了“络病证治”体系。编写的《络病学》《脉络论》《气络论》相继出版，并获得中华中医药学会学术著作奖一等奖。

　　2023年5月，“中医络病学”成为国家中医药管理局高水平中医药重点学科建设项目。

　　以岭医药研究院院长贾振华教授表示，在络病理论指导下，以岭先后创建了络病理论创新转化全国重点实验室等一批世界先进的高技术新药研发平台，并与英国、荷兰等国际知名科研机构合作成立医药研究中心。

　　中医传统理论创新与现代科学技术相结合，让以岭药业在专利新药研发方面形成了独具优势的核心竞争力，也带动开展了复方中药、组分中药、单体中药多渠道研发。

　　以岭遵循“以临床实践为基础，以理论假说为指导，以治疗方药为依托，以临床疗效为标准”的创新中药研发模式，开展复方中药、组分中药、单体中药多渠道研发，建立了具有自主知识产权的新药研发体系，科技创新能力居中药行业前列。

　　“以岭围绕重大难治性疾病、中医特色优势、市场广泛需求的覆盖多个系统的产品布局开发系列拥有自主知识产权的专利中药，在医药行业形成了独具特色的产品布局优势。”以岭药业首席行政运营官吴琨表示，目前拥有专利新药14个，已形成较为丰富的产品群，其中心脑血管和感冒呼吸系统疾病用药领域已经处于行业领先地位。

　　2023年，全省生物医药产业规模以上企业达到470家，同比增加42家；规上工业增加值同比增加6.4%，高于全国平均水平。

　　以岭药业董事长吴相君说：“中医药学是一个伟大的宝库，也是打开中华文明宝库的钥匙，我们也将进一步传承好、创新好、发展好。”

　　从“0”到“100”研制疫苗“发动机”

　　

　　华普生物技术（河北）股份有限公司。华普生物技术（河北）股份有限公司供图

　　在华普生物技术（河北）股份有限公司（以下简称“华普”）CpG佐剂生产车间，只有几名工作人员正在操作智能屏。看似“平平无奇”，但这里却是世界仅有的2座拥有多条自主知识产权的CpG序列生产工厂之一，这里的最大产能可以满足全球市场需求。

　　佐剂在疫苗中发挥着至关重要的作用。它不仅能辅助疫苗产生高效的抗病毒或抗细菌保护性免疫反应，还是疫苗诱导保护性免疫反应的催化剂。

　　然而，想要研发新型佐剂并不容易。华普生物成功研发的CpG佐剂，是一种人工合成的寡脱氧核苷酸，被誉为下一代疫苗的“发动机”。拿下这项核心技术，华普生物用了20多年。

　　“一款新药在患者使用之前，需经历分子合成、工艺开发、生产放大、动物试验、临床试验等过程。”突围的艰难让王辛中感触颇深，“不夸张地说，每一关都是九死一生。”

　　经过了无数次的反复试验、筛选、放大工艺，华普终于实现了从“0”到“1”再到“100”的突破。

　　如今，华普研发的CpG佐剂不仅使得乙肝、流感、狂犬等疫苗能够更早地产生抗体，减少了疫苗接种次数，还显著提升了疫苗的保护效力，达到了6至10倍的提升。这种技术的突破，正是华普生物运用新质生产力，通过科技创新提升产品竞争力的一个生动例证。

　　生物医药产业一头连着百姓民生，一头连着国家大计。河北省工业和信息化厅食品医药工业处负责同志表示，河北已成立全省生物医药产业高质量发展领导小组，制定了促进生物医药产业“1+3”政策，为全省生物医药产业高质量发展注入了强劲动力。河北省生物医药产业研发创新能力持续增强、产业链现代化水平显著提升、产业生态不断完善优化、推广应用渠道更加畅通、服务保障体系日趋完善，河北正不断通过新质生产力赋能生物医药产业高质量发展。

原文链接：http://gxt.hebei.gov.cn/hbgyhxxht/xwzx32/snxw40/964418/index.html
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